標(biāo)準(zhǔn)品和對照品定義和區(qū)分：

對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì).

標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、生物藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以效價單位(U)表示。

對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì)，由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致，穩(wěn)定性較差的，可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可，其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

標(biāo)準(zhǔn)品：是指用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，均由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物測定、生化藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，一國際標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定；對照品出另有規(guī)定外，按干燥進(jìn)行計(jì)算后使用。

公司經(jīng)營的產(chǎn)品僅用于科研生物試劑，標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、elisa試劑盒。產(chǎn)品深受廣大客戶喜愛，公司實(shí)行‘萬件產(chǎn)品，無假貨’活動，我們承諾：凡是購買我們的產(chǎn)品，出現(xiàn)質(zhì)量問題，無條件退換貨，歡迎大家來電咨詢購買。

產(chǎn)品名稱 硫酸黃連堿

英文名稱 Coptisine Sulfate

分 子 量： 372.09

CAS NO.： 1198398-71-8

純 度： ≥98%

分子式： C19H14NO4?HO4S

性狀: 黃色結(jié)晶

規(guī)格: 10mg/20mg/50mg，可按客戶需求包裝！

用途: 用于科研研究、鑒定、藥理實(shí)驗(yàn)等

熔點(diǎn): 218°

溶解性: 不溶于水及乙醇。

提取來源: 罌粟科植物白屈菜 Chelidonium majus L. 根

藥理藥效: 有抗微生物活性, 其抗卡爾酵母菌的效力比小檗堿、巴馬汀及非洲防己堿都強(qiáng)[；殺蟲活性；誘導(dǎo)神經(jīng)細(xì)胞分化；對胃粘膜有保護(hù)作用；**作用；**系統(tǒng)的作用；平滑肌松弛作用；抗腎炎作用。

鑒別方法: NMR; MS

檢測方法: HPLC法，方法以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;流動相為乙腈-50mmol/L磷酸二氫鉀溶液（50∶50）（混合液中加15mmol/L十二烷基硫酸鈉,再以磷酸調(diào)節(jié)pH為4.0）;流速0.6ml/min;檢測波長345nm;柱溫：30℃。

貯存條件: 低溫冷藏，避光，密封，干燥

注意事項(xiàng): 無

有效期限: 2年

供貨能力: 現(xiàn)貨，可根據(jù)可以客戶需求批量定制生產(chǎn)

對照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用，即將對照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測定，是藥品檢驗(yàn)中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性，但并不完全相同，有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對照品，HPLC標(biāo)定為96.9%，供含量測定用；UV為98.8%，供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于：

(1)衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡，大多無對照品質(zhì)量要求及標(biāo)定方法；

(2)對對照品或標(biāo)準(zhǔn)品的正確使用缺乏認(rèn)識；

(3)日?？蒲兄袠O難找到相應(yīng)的對照品；

(4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題，如常將含量測定用的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查，而含量測定方法與溶出度分析方法又不同，故極易引起混用。

標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的問題：（一）來源：

依照有關(guān)規(guī)定，中國用于藥品成品檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）來源有：一是中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）；二是其他國家的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）；三是省級以上藥品檢驗(yàn)所標(biāo)定，并經(jīng)同級食 品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）。

（二）有效期和使用說明書：

中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）大部分均無使用說明書和使用期限，大都沿用新的批號出現(xiàn)、舊的批號自動停止的管理方式。

（三）使用過程：

工作標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）雖經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可，但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定，并做好相應(yīng)記錄。

（四）驗(yàn)證問題：

按標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）管理要求，使用前應(yīng)對其進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)無誤后方可使用。

（五）開封問題：

對已開封的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）管理方面的問題應(yīng)做嚴(yán)格的規(guī)定，不應(yīng)同未開封的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）放在一起繼續(xù)使用，包裝上應(yīng)做好相關(guān)標(biāo)識，說明是否已開封過、何時開封的，內(nèi)含多少量等相關(guān)信息。

大鼠巨噬炎性蛋白-2 規(guī)格：  48T MIP-2

大鼠促紅**素 規(guī)格：  48T EPO

小鼠I型前膠原肽 規(guī)格：  48T PINP

小鼠趨化因子 規(guī)格：  48T RANTES

小鼠Caspase-6 規(guī)格：  48T mouse Caspase-6

人上皮粘附分子 規(guī)格：  48T Ep-CAM/CD362(Human Epithelial Cell Adhesion Molecule) ELISA Kit

 人L選擇素 規(guī)格：  48T Human L-Selectin ELISA kit

人可溶性間粘附分子1 規(guī)格：  48T sICAM-1(Human Soluble Intercellular Adhesion Molecule-1) ELISA Kit

人E鈣粘著蛋白/上皮性鈣黏附蛋白 規(guī)格：  48T E-Cad(Human E-Cadherin) ELISA Kit

人腸三葉因子 規(guī)格：  48T ITF(Human Intestinal trefoil factor) ELISA Kit

人視網(wǎng)膜母瘤抑制蛋白 規(guī)格：  48T pRB(Human retinoblastoma tumor suppressor protein) ELISA Kit

硫酸黃連堿對照品李氏增肉湯(LB1，LB2)基礎(chǔ)/Listeria Enrichment Broth Base李氏二步增250克國產(chǎn)/進(jìn)口

小鼠肥大英文名稱：P815

中華鱉心肌來源英文名稱：CSSTH1

ST(豬睪)5×106cells/瓶×2

大鼠破骨完全培養(yǎng)基100mL

胰酶消液(含酚紅)規(guī)格：100ml

NCI-H446(人小肺)5×106cells/瓶×2

Calu-3(人肺腺)5×106cells/瓶×2

人支氣管上英文名稱：BEAS-2B

人食管上完全培養(yǎng)基100mL