標(biāo)準(zhǔn)品和對照品定義和區(qū)分:
對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì).
標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、生物藥品中含量或效價(jià)測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價(jià)單位(U)表示。
對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可,其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
標(biāo)準(zhǔn)品:是指用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),均由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物測定、生化藥品中含量或效價(jià)測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),一國際標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定;對照品出另有規(guī)定外,按干燥進(jìn)行計(jì)算后使用。
公司經(jīng)營的產(chǎn)品僅用于科研生物試劑,標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、elisa試劑盒。產(chǎn)品深受廣大客戶喜愛,公司實(shí)行‘萬件產(chǎn)品,無假貨’活動(dòng),我們承諾:凡是購買我們的產(chǎn)品,出現(xiàn)質(zhì)量問題,無條件退換貨,歡迎大家來電咨詢購買。
產(chǎn)品名稱 血根堿
英文名稱 Sanguinarine
分 子 量: 367.78
CAS NO.: 2447-54-3
純 度: ≥98%
分子式: C20H14ClNO4
性狀: 淡黃色針狀結(jié)晶
規(guī)格: 10mg/20mg/50mg,可按客戶需求包裝!
用途: 用于科研研究、鑒定、藥理實(shí)驗(yàn)等
熔點(diǎn): 277-280℃
溶解性: 溶于甲醇、乙醇溶液中,不溶于石油醚、氯仿。
提取來源: 罌粟科植物博落回的帶根全草。
藥理藥效: 具有**、殺蟲作用,改善肝功能、增強(qiáng)**力,有一定的抗腫瘤作用。
鑒別方法: NMR; MS
檢測方法: 采用HPLC法,色譜柱:SHI-MADZU C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流動(dòng)相:0.4%磷酸-乙腈(73:27),流速1.2 ml?min-1,柱溫30℃。
貯存條件: 低溫冷藏,避光,密封,干燥
注意事項(xiàng): 無
有效期限: 2年
供貨能力: 現(xiàn)貨,可根據(jù)可以客戶需求批量定制生產(chǎn)
產(chǎn)品名稱 |
血根堿對照品 |
英文名稱 |
Sanguinarine |
貨號 |
FS-D021730 |
對照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用,即將對照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測定,是藥品檢驗(yàn)中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個(gè)問題[3]。盡管同一批對照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性,但并不完全相同,有時(shí)差別會(huì)很大。如英國Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對照品,HPLC標(biāo)定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于:
(1)衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質(zhì)量要求及標(biāo)定方法;
(2)對對照品或標(biāo)準(zhǔn)品的正確使用缺乏認(rèn)識;
(3)日常科研中極難找到相應(yīng)的對照品;
(4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的問題:(一)來源:
依照有關(guān)規(guī)定,中國用于藥品成品檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)來源有:一是中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品);二是其他國家的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品);三是省級以上藥品檢驗(yàn)所標(biāo)定,并經(jīng)同級食 品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)。
(二)有效期和使用說明書:
中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)大部分均無使用說明書和使用期限,大都沿用新的批號出現(xiàn)、舊的批號自動(dòng)停止的管理方式。
(三)使用過程:
工作標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)雖經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可,但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定,并做好相應(yīng)記錄。
(四)驗(yàn)證問題:
按標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)管理要求,使用前應(yīng)對其進(jìn)行驗(yàn)證,確認(rèn)無誤后方可使用。
(五)開封問題:
對已開封的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)管理方面的問題應(yīng)做嚴(yán)格的規(guī)定,不應(yīng)同未開封的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)放在一起繼續(xù)使用,包裝上應(yīng)做好相關(guān)標(biāo)識,說明是否已開封過、何時(shí)開封的,內(nèi)含多少量等相關(guān)信息。
鯉魚卵黃蛋白原 規(guī)格: 96T VTG ELISA Kit
LH 禽類酶聯(lián)ELISA試劑盒 規(guī)格: 96T LH Poultry ELISA Kit
熒光素標(biāo)記凋亡關(guān)聯(lián)酪氨酸激酶抗體IgG 規(guī)格: 0.2ml Anti-AATK/FITC
熒光素標(biāo)記植物14-3-3蛋白抗體IgG 規(guī)格: 0.2ml Anti-14-3-3 family protein/FITC
熒光素標(biāo)記抗AIMP2抗體IgG 規(guī)格: 0.2ml Anti-AIMP2/JTV1/FITC
熒光素標(biāo)記凋亡蛋白活性因子-1抗體(C端)IgG 規(guī)格: 0.2ml Anti-Apaf-1 /FITC
熒光素標(biāo)記軸蛋白1Axin protein 1抗體IgG 規(guī)格: 0.2ml Anti-Axin1/FITC
熒光素標(biāo)記兔抗人、大、小鼠磷酸化凋亡信號調(diào)節(jié)激酶1抗體IgG 規(guī)格: 0.2ml Anti-ASK1(phospho Ser83) /FITC
熒光素標(biāo)記兔抗人、大、小鼠磷酸化死亡調(diào)解子抗體IgG 規(guī)格: 0.2ml Anti-phospho-Bim(Ser55) /FITC
熒光素標(biāo)記兔抗人、大、小鼠磷酸化非受體酪氨酸激酶c-Abl抗體IgG 規(guī)格: 0.2ml Anti-phospho-c-Abl/v-abl(Tyr245) /FITC
熒光素標(biāo)記磷酸化β-連環(huán)蛋白抗體IgG 規(guī)格: 0.2ml anti-p- Beta catenin/FITC
血根堿對照品熒光假單胞 Pseudomonas fluorescens植物桿 Lactobacillus Plantarum
小鼠視網(wǎng)膜muller完全培養(yǎng)基小鼠平滑肌完全培養(yǎng)基
桿屬 Lactobacillus sp.苜蓿中華根瘤
蘇云金芽胞桿蘇云金變種 Bacillus thuringeinsis subsp. thuringeinsis龜裂鏈霉 Streptomyces rimosus
意大利青霉 Penicillium italicum釀酒酵母 Saccharomyces cerevisiae
蘇云金芽孢桿 Bacillus thuringiensis費(fèi)氏中華根瘤 Sinorhizobium fredii
JEG-3(人絨毛膜)蘇云金芽胞桿熊本亞種 Bacillus thuringiensis subsp. kumamotoensis
深紅酵母 Rhodotorula rubra人前脂肪完全培養(yǎng)基
人食管上皮完全培養(yǎng)基S-180(小鼠肉瘤)
大腸桿 Escherichia coli毛柄**(金針菇) Flammulina velutipes