標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品定義和區(qū)分:
對(duì)照品系指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì).
標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、生物藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價(jià)單位(U)表示。
對(duì)照品系指用于生物制品理化等方面測(cè)定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對(duì)照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致,穩(wěn)定性較差的,可加不含對(duì)測(cè)定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對(duì)照品由國(guó)家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可,其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
標(biāo)準(zhǔn)品:是指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),均由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物測(cè)定、生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定;對(duì)照品出另有規(guī)定外,按干燥進(jìn)行計(jì)算后使用。
公司經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品僅用于科研生物試劑,標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、elisa試劑盒。產(chǎn)品深受廣大客戶喜愛,公司實(shí)行‘萬件產(chǎn)品,無假貨’活動(dòng),我們承諾:凡是購買我們的產(chǎn)品,出現(xiàn)質(zhì)量問題,無條件退換貨,歡迎大家來電咨詢購買。
產(chǎn)品名稱 番瀉苷D
英文名稱 Sennoside D
分 子 量: 848.76
CAS NO.: 37271-17-3
純 度: ≥98%
分子式: C42H40O19
性狀: 淺黃色結(jié)晶粉末
規(guī)格: 10mg/20mg/50mg,可按客戶需求包裝!
用途: 用于科研研究、鑒定、藥理實(shí)驗(yàn)等
熔點(diǎn): 補(bǔ)充中…
溶解性: 補(bǔ)充中
提取來源: 豆科灌木植物狹葉番瀉Cassia angustifolia Vahl 或尖葉番瀉C.acutifolia Delile 的葉
藥理藥效: 用于熱結(jié)積滯、****、水腫脹滿的**,是臨床上***常用的瀉下藥之一。番瀉甙具有清熱行滯,通便利水,**養(yǎng)顏,具有促進(jìn)腸胃蠕動(dòng)致瀉的作用。并具一定**功能,臨床尚可用于急性胰腺炎、菌痢、流行性出血熱、膽囊炎、產(chǎn)后回乳等。主要應(yīng)用于醫(yī)藥,**保健品等。
鑒別方法: NMR; MS
檢測(cè)方法: 補(bǔ)充中
貯存條件: 低溫冷藏,避光,密封,干燥
注意事項(xiàng): 無
有效期限: 2年
供貨能力: 現(xiàn)貨,可根據(jù)可以客戶需求批量定制生產(chǎn)
產(chǎn)品名稱 |
番瀉苷D對(duì)照品 |
英文名稱 |
Sennoside D |
貨號(hào) |
FS-D021736 |
對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用,即將對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測(cè)定,是藥品檢驗(yàn)中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個(gè)問題[3]。盡管同一批對(duì)照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性,但并不完全相同,有時(shí)差別會(huì)很大。如英國(guó)Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對(duì)照品,HPLC標(biāo)定為96.9%,供含量測(cè)定用;UV為98.8%,供溶出度測(cè)定。雖然中國(guó)藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對(duì)照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于:
(1)衛(wèi)生部提供的對(duì)照品使用說明書不夠詳盡,大多無對(duì)照品質(zhì)量要求及標(biāo)定方法;
(2)對(duì)對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品的正確使用缺乏認(rèn)識(shí);
(3)日??蒲兄袠O難找到相應(yīng)的對(duì)照品;
(4)中國(guó)藥典正文中也常存在對(duì)照品混用的問題,如常將含量測(cè)定用的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查,而含量測(cè)定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的問題:(一)來源:
依照有關(guān)規(guī)定,中國(guó)用于藥品成品檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)來源有:一是中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品);二是其他國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品);三是省級(jí)以上藥品檢驗(yàn)所標(biāo)定,并經(jīng)同級(jí)食 品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)。
(二)有效期和使用說明書:
中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)大部分均無使用說明書和使用期限,大都沿用新的批號(hào)出現(xiàn)、舊的批號(hào)自動(dòng)停止的管理方式。
(三)使用過程:
工作標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)雖經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可,但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定,并做好相應(yīng)記錄。
(四)驗(yàn)證問題:
按標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)管理要求,使用前應(yīng)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證,確認(rèn)無誤后方可使用。
(五)開封問題:
對(duì)已開封的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)管理方面的問題應(yīng)做嚴(yán)格的規(guī)定,不應(yīng)同未開封的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)放在一起繼續(xù)使用,包裝上應(yīng)做好相關(guān)標(biāo)識(shí),說明是否已開封過、何時(shí)開封的,內(nèi)含多少量等相關(guān)信息。
熒光素標(biāo)記卵黃蛋白原抗體IgG 規(guī)格: 0.2ml Anti-VTG/FITC
熒光素標(biāo)記鋅指脂蛋白-1a抗體IgG 規(guī)格: 0.2ml Anti-ZNF268(1a)/FITC
丙氨酰tRNA合成酶2抗體 規(guī)格: 0.2ml Anti-AARS2
整合素樣金屬蛋白酶與凝血酶1型-7抗體 規(guī)格: 0.2ml Anti-ADAMTS7
醛縮酶A抗體 規(guī)格: 0.2ml Anti-Aldolase A
炭疽桿抗體 規(guī)格: 0.2ml Anti-Anthrax
自分泌運(yùn)動(dòng)因子抗體 規(guī)格: 0.2ml Anei-ATX
激活素受體2A抗體 規(guī)格: 0.2ml Anti-ARIP2a
死亡調(diào)解子抗體 規(guī)格: 0.2ml Anti-Bim
蛋白酪氨酸激酶ATK抗體 規(guī)格: 0.2ml Anti-BTK/ATK
半胱氨酸蛋白酶8抗體 規(guī)格: 0.1ml Anti-Caspase-8
番瀉苷D對(duì)照品WB-F344(大鼠肝上樣干)5×106cells/瓶×2
LS 180(人結(jié)腸腺)5×106cells/瓶×2
低轉(zhuǎn)移肺英文名稱:95-C
人結(jié)腸英文名稱:HCT-15
GBC-SD(人膽囊)5×106cells/瓶×2
LS-174T(人結(jié)腸腺)5×106cells/瓶×2
副溶血性弧瓊脂副溶血性弧的選擇性分離培養(yǎng)250克國(guó)產(chǎn)/進(jìn)口
匹克氏肉湯基礎(chǔ)B/Pick,s Broth Base B一次性使用衛(wèi)生用品中溶血性鏈球的檢驗(yàn)250克國(guó)產(chǎn)/進(jìn)口
小鼠腎系膜完全培養(yǎng)基100mL
HEp-2(人喉表樣)5×106cells/瓶×2