標(biāo)準(zhǔn)品和對照品定義和區(qū)分：

對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì).

標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、生物藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以效價單位(U)表示。

對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì)，由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致，穩(wěn)定性較差的，可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構(gòu)審查認(rèn)可，其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

標(biāo)準(zhǔn)品：是指用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，均由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物測定、生化藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，一國際標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定；對照品出另有規(guī)定外，按干燥進(jìn)行計算后使用。

公司經(jīng)營的產(chǎn)品僅用于科研生物試劑，標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、elisa試劑盒。產(chǎn)品深受廣大客戶喜愛，公司實行‘萬件產(chǎn)品，無假貨’活動，我們承諾：凡是購買我們的產(chǎn)品，出現(xiàn)質(zhì)量問題，無條件退換貨，歡迎大家來電咨詢購買。

產(chǎn)品名稱 白頭翁皂苷B

英文名稱 Pulchinenoside B

分 子 量： 1074

CAS NO.： 135247-95-9

純 度： ≥98%

分子式： C53H86O22

性狀: 白色晶體

規(guī)格: 10mg/20mg/50mg，可按客戶需求包裝！

用途: 用于科研研究、鑒定、藥理實驗等

熔點: 補充中

溶解性: 可溶于甲醇、乙腈、乙醇等溶劑，不溶于石油醚。

提取來源: 毛莨科植物白頭翁Pulsatilla chinensis (Bunge) Regel.

藥理藥效: 具有一定細(xì)胞毒活性。

鑒別方法: NMR; MS

檢測方法: 補充中

貯存條件: 低溫冷藏，避光，密封，干燥

注意事項: 無

有效期限: 2年

供貨能力: 現(xiàn)貨，可根據(jù)可以客戶需求批量定制生產(chǎn)

對照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用，即將對照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測定，是藥品檢驗中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性，但并不完全相同，有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對照品，HPLC標(biāo)定為96.9%，供含量測定用；UV為98.8%，供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于：

(1)衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡，大多無對照品質(zhì)量要求及標(biāo)定方法；

(2)對對照品或標(biāo)準(zhǔn)品的正確使用缺乏認(rèn)識；

(3)日?？蒲兄袠O難找到相應(yīng)的對照品；

(4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題，如常將含量測定用的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查，而含量測定方法與溶出度分析方法又不同，故極易引起混用。

標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的問題：（一）來源：

依照有關(guān)規(guī)定，中國用于藥品成品檢驗的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）來源有：一是中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）；二是其他國家的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）；三是省級以上藥品檢驗所標(biāo)定，并經(jīng)同級食 品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）。

（二）有效期和使用說明書：

中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）大部分均無使用說明書和使用期限，大都沿用新的批號出現(xiàn)、舊的批號自動停止的管理方式。

（三）使用過程：

工作標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）雖經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可，但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定，并做好相應(yīng)記錄。

（四）驗證問題：

按標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）管理要求，使用前應(yīng)對其進(jìn)行驗證，確認(rèn)無誤后方可使用。

（五）開封問題：

對已開封的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）管理方面的問題應(yīng)做嚴(yán)格的規(guī)定，不應(yīng)同未開封的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）放在一起繼續(xù)使用，包裝上應(yīng)做好相關(guān)標(biāo)識，說明是否已開封過、何時開封的，內(nèi)含多少量等相關(guān)信息。

UL16結(jié)合蛋白3抗體 規(guī)格：  0.2ml  Anti-ULBP3/N2DL3

內(nèi)脂素/內(nèi)臟脂肪素抗體（N端） 規(guī)格：  0.1ml   Anti-Visfatin-1(NT)

鋅指蛋白307抗體 規(guī)格：  0.2ml  Anti-ZNF307

紅色羅丹明標(biāo)記5-羥色胺抗體IgG 規(guī)格：  0.2ml  Anti-5-HT/RBITC

熒光素標(biāo)記煙堿型乙酰膽堿受體A2(神經(jīng)型)抗體IgG 規(guī)格：  0.2ml  Anti-CHRNA2/FITC

熒光素標(biāo)記陰離子交換蛋白3抗體IgG 規(guī)格：  0.2ml  Anti-AE3/FITC

熒光素標(biāo)記雄受體抗體IgG 規(guī)格：  0.2ml  Anti-AR/FITC

熒光素標(biāo)記血管位蛋白樣1/血管**素樣蛋白-1抗體IgG 規(guī)格：  0.2ml  Anti-ANGPTL1/ANG-1 /FITC

熒光素標(biāo)記鈉鉀ATP酶通道蛋白抗體IgG 規(guī)格：  0.2ml  Anti-ATPase Na+/K+protein/FITC

熒光素標(biāo)記兔抗人、大、小鼠磷酸化Bcl-2抗體IgG 規(guī)格：  0.2ml  Anti-Phospho-Bcl-2 (p-Thr56) /FITC

熒光素標(biāo)記乳腺癌易感基因1抗體(人)IgG 規(guī)格：  0.2ml  Anti-BRCA1(human)/FITC

白頭翁皂苷B對照品酸克魯維酵母 Kluyveromyces lactis小單孢 Micromonospora sp.

胰蛋白酶-EDTA(含100mL酶解緩沖液)蘇云金芽孢桿 Bacillus thuringiensis

美味側(cè)耳 Pleurotus sapidus嗜酸桿 Lactobacillus acidophilus

豇豆慢生根瘤 Bradyrhizobium vignaBNL CL.2(小鼠胚胎肝)

熱帶假絲酵母 Candida tropicalis人外周血白完全培養(yǎng)基

10%SDS溶液豇豆慢生根瘤 Bradyrhizobium vigna

丘狀落桿 Lactobacillus collinoides雙孢蘑菇 Agaricus bisporus

SP2/0, 小鼠骨髓瘤HT-1080(人纖維肉瘤)

BHK-21(倉鼠腎)植物桿 Lactobacillus plantarum

草菇 Volvariella bombycina異常漢遜酵母異常變種 Hansenula anomala var. anomala