標準品和對照品定義和區(qū)分:
對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質(zhì).
標準品系指用于生物檢定、生物藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì),以效價單位(U)表示。
對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方一致,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構(gòu)審查認可,其標準應不低于制品的質(zhì)量標準。
標準品:是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì),均由國務院藥品監(jiān)督管理部門指定的單位制備、標定和供應。標準品系指用于生物測定、生化藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì),一國際標準品進行標定;對照品出另有規(guī)定外,按干燥進行計算后使用。
公司經(jīng)營的產(chǎn)品僅用于科研生物試劑,標準品、對照品、elisa試劑盒。產(chǎn)品深受廣大客戶喜愛,公司實行‘萬件產(chǎn)品,無假貨’活動,我們承諾:凡是購買我們的產(chǎn)品,出現(xiàn)質(zhì)量問題,無條件退換貨,歡迎大家來電咨詢購買。
產(chǎn)品名稱 25-甲氧基澤瀉醇A
英文名稱 25-methoxyalisol A
分 子 量: 504.74
CAS NO.: 155801-00-6
純 度: ≥98%
分子式: C31H52O5
性狀: 白色粉末
規(guī)格: 10mg/20mg/50mg,可按客戶需求包裝!
用途: 用于科研研究、鑒定、藥理實驗等
熔點: 補充中
溶解性: 易溶于氯仿,微溶于甲醇
提取來源: 澤瀉科(Alismataceae)植物澤瀉Alisma orientale(Samuels)Juzep.的干燥塊莖
藥理藥效: **,有心血管方面的作用
鑒別方法: NMR; MS
檢測方法: 補充中
貯存條件: 低溫冷藏,避光,密封,干燥
注意事項: 無
有效期限: 2年
供貨能力: 現(xiàn)貨,可根據(jù)可以客戶需求批量定制生產(chǎn)
產(chǎn)品名稱 |
25-甲氧基澤瀉醇A對照品 |
英文名稱 |
25-methoxyalisol A |
貨號 |
FS-D021748 |
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不完全相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于:
(1)衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質(zhì)量要求及標定方法;
(2)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
(3)日常科研中極難找到相應的對照品;
(4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
標準品、對照品的問題:(一)來源:
依照有關規(guī)定,中國用于藥品成品檢驗的標準品(對照品)來源有:一是中國藥品生物制品檢定所提供的標準品(對照品);二是其他國家的標準品(對照品);三是省級以上藥品檢驗所標定,并經(jīng)同級食 品藥品監(jiān)管局批準的標準品(對照品)。
(二)有效期和使用說明書:
中國藥品生物制品檢定所提供的標準品(對照品)大部分均無使用說明書和使用期限,大都沿用新的批號出現(xiàn)、舊的批號自動停止的管理方式。
(三)使用過程:
工作標準品(對照品)雖經(jīng)有關部門認可,但要求有標化日期、復標日期、貯存條件、使用等相關文件規(guī)定,并做好相應記錄。
(四)驗證問題:
按標準品(對照品)管理要求,使用前應對其進行驗證,確認無誤后方可使用。
(五)開封問題:
對已開封的標準品(對照品)管理方面的問題應做嚴格的規(guī)定,不應同未開封的標準品(對照品)放在一起繼續(xù)使用,包裝上應做好相關標識,說明是否已開封過、何時開封的,內(nèi)含多少量等相關信息。
熒光素標記乙型肝炎病毒X蛋白(HBxAg)抗體C端IgG 規(guī)格: 0.2ml Anti-URGCP/URG4/FITC
熒光素標記兔抗人、大、小鼠磷酸化FMS樣酪氨酸激酶3抗體IgG 規(guī)格: 0.2ml Anti-Phospho-FLT3 (Tyr589/591) /FITC
紅色羅丹明標記CD86蛋白抗體抗體IgG 規(guī)格: 0.2ml Anti-CD86/B7-2/RBITC
膠體金離子標記鼠抗人癌胚抗原單克隆抗體(包被)IgG 規(guī)格: 0.2ml Anti-CEA/Gold
辣根過氧化物酶標記兔抗豬IgG 規(guī)格: 0.1ml Rabbit Anti-pig IgG/HRP
生物素化兔抗羊IgM 規(guī)格: 0.3ml Rabbit Anti-goat IgM/Biotin
金標記兔抗人IgG(10nm/15nm) 規(guī)格: 0.5ml Rabbit Anti-human IgG/Gold
熒光素標記兔抗狗IgG 規(guī)格: 0.3ml Rabbit Anti-Dog IgG/FITC
(親和層析純化) 規(guī)格: 1mg Rabbit Anti-Bovine IgG
(親和純化) 馬IgG 規(guī)格: 10mg Horse IgG
兔抗狗IgG抗血清 規(guī)格: 1ml Rabbit Anti-dog IgG Whole serum
25-甲氧基澤瀉醇A對照品血液增培養(yǎng)基/Blood Enrichment Medium用于血液中致病的增培養(yǎng)250克國產(chǎn)/進口
HB611(人肝)5×106cells/瓶×2
BT-549(人腺管)5×106cells/瓶×2
HuT 78(人T白血病)5×106cells/瓶×2
IMDM培養(yǎng)基/IMDMBR10升國產(chǎn)/進口
CHO-K1(倉鼠卵巢亞株)5×106cells/瓶×2
人結(jié)直腸腺上英文名稱:DLD-1
大鼠肝英文名稱:BRL
SH-SY5Y(人神經(jīng)母瘤)5×106cells/瓶×2
亞硫酸鹽多粘素磺胺嘧啶瓊脂基礎/SPS瓊脂/SPS Agar產(chǎn)氣莢膜梭的平板計數(shù)250克國產(chǎn)/進口