標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品定義和區(qū)分:
對(duì)照品系指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì).
標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、生物藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價(jià)單位(U)表示。
對(duì)照品系指用于生物制品理化等方面測(cè)定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對(duì)照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致,穩(wěn)定性較差的,可加不含對(duì)測(cè)定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對(duì)照品由國(guó)家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可,其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
標(biāo)準(zhǔn)品:是指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),均由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物測(cè)定、生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定;對(duì)照品出另有規(guī)定外,按干燥進(jìn)行計(jì)算后使用。
公司經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品僅用于科研生物試劑,標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、elisa試劑盒。產(chǎn)品深受廣大客戶喜愛,公司實(shí)行‘萬(wàn)件產(chǎn)品,無(wú)假貨’活動(dòng),我們承諾:凡是購(gòu)買我們的產(chǎn)品,出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,無(wú)條件退換貨,歡迎大家來(lái)電咨詢購(gòu)買。
產(chǎn)品名稱 羅漢果皂苷ⅢA1
英文名稱 mogroside ⅢA1
分 子 量: 963.15
CAS NO.: 88901-42-2
純 度: ≥98%
分子式: C48H82O19
性狀: 白色晶體
規(guī)格: 10mg/20mg/50mg,可按客戶需求包裝!
用途: 用于科研研究、鑒定、藥理實(shí)驗(yàn)等
熔點(diǎn): 補(bǔ)充中
溶解性: 可溶于水、甲醇、乙醇,不溶于石油醚、氯仿等低極性有機(jī)溶劑。
提取來(lái)源: 葫蘆科植物羅漢果 Siraitia grosvenorii (Swingle) C. Jeffrey ex Lu et Z. Y. Zhang 的干燥果實(shí)
藥理藥效: 具有鎮(zhèn)咳、祛痰、解痙等活性。
鑒別方法: NMR; MS
檢測(cè)方法: 補(bǔ)充中
貯存條件: 低溫冷藏,避光,密封,干燥
注意事項(xiàng): 無(wú)
有效期限: 2年
供貨能力: 現(xiàn)貨,可根據(jù)可以客戶需求批量定制生產(chǎn)
產(chǎn)品名稱 |
羅漢果皂苷ⅢA1對(duì)照品 |
英文名稱 |
mogroside ⅢA1 |
貨號(hào) |
FS-D021766 |
對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用,即將對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測(cè)定,是藥品檢驗(yàn)中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個(gè)問(wèn)題[3]。盡管同一批對(duì)照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性,但并不完全相同,有時(shí)差別會(huì)很大。如英國(guó)Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對(duì)照品,HPLC標(biāo)定為96.9%,供含量測(cè)定用;UV為98.8%,供溶出度測(cè)定。雖然中國(guó)藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對(duì)照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于:
(1)衛(wèi)生部提供的對(duì)照品使用說(shuō)明書不夠詳盡,大多無(wú)對(duì)照品質(zhì)量要求及標(biāo)定方法;
(2)對(duì)對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品的正確使用缺乏認(rèn)識(shí);
(3)日??蒲兄袠O難找到相應(yīng)的對(duì)照品;
(4)中國(guó)藥典正文中也常存在對(duì)照品混用的問(wèn)題,如常將含量測(cè)定用的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查,而含量測(cè)定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的問(wèn)題:(一)來(lái)源:
依照有關(guān)規(guī)定,中國(guó)用于藥品成品檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)來(lái)源有:一是中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品);二是其他國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品);三是省級(jí)以上藥品檢驗(yàn)所標(biāo)定,并經(jīng)同級(jí)食 品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)。
(二)有效期和使用說(shuō)明書:
中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)大部分均無(wú)使用說(shuō)明書和使用期限,大都沿用新的批號(hào)出現(xiàn)、舊的批號(hào)自動(dòng)停止的管理方式。
(三)使用過(guò)程:
工作標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)雖經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可,但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定,并做好相應(yīng)記錄。
(四)驗(yàn)證問(wèn)題:
按標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)管理要求,使用前應(yīng)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證,確認(rèn)無(wú)誤后方可使用。
(五)開封問(wèn)題:
對(duì)已開封的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)管理方面的問(wèn)題應(yīng)做嚴(yán)格的規(guī)定,不應(yīng)同未開封的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)放在一起繼續(xù)使用,包裝上應(yīng)做好相關(guān)標(biāo)識(shí),說(shuō)明是否已開封過(guò)、何時(shí)開封的,內(nèi)含多少量等相關(guān)信息。
膀胱癌缺失基因1 規(guī)格: 0.2ml Anti-DBC1
金屬離子轉(zhuǎn)運(yùn)體1抗體 規(guī)格: 0.1ml Anti-DMT1
磷酸化真核翻譯延長(zhǎng)因子2抗體 規(guī)格: 0.1ml Anti-Phospho-EEF2 (Thr56)
酪氨酸蛋白激酶A4抗體 規(guī)格: 0.2ml Anti-EphA4
內(nèi)皮素-1抗體 規(guī)格: 0.2ml Anti-ET-1
脂肪酸延長(zhǎng)酶抗體 規(guī)格: 1ml Anti-fatty acid elongase
3-磷酸甘油醛脫氫酶(兔來(lái)源組化用抗體) 規(guī)格: 0.1ml Anti-GAPDH
叉頭蛋白O1抗體 規(guī)格: 0.2ml Anti-FOXO1
兔抗眼鏡蛇蛇毒蛋白抗體(眼鏡蛇) 規(guī)格: 0.2ml Anti-Glasses Snake poison Protein
干擾素/維甲酸誘導(dǎo)凋亡相關(guān)基因抗體 規(guī)格: 0.2ml Anti-GRIM19
甲型肝炎病毒受體1 規(guī)格: 0.2ml Anti-HAVCR1/TIM1
羅漢果皂苷ⅢA1對(duì)照品人支氣管上皮 規(guī)格: 5 x 10^5 cells/vial 英文名稱: HBEpiC
人絨毛膜間充質(zhì)基質(zhì) 規(guī)格: 5 x 10^5 cells/vial 英文名稱: HCMSC
小鼠心肌 規(guī)格: 1 x 10^6 cells/vial 英文名稱: MCM
神經(jīng)培養(yǎng)基 規(guī)格: 500 ml 英文名稱: NM-prf
腎系膜生長(zhǎng)添加物 規(guī)格: 5 ml 英文名稱: MCGS
人腦血管平滑肌裂解物 規(guī)格: 200 μg 400 μg 英文名稱: HBVSMCL
人牙齦成纖維cDNA 規(guī)格: 20 reactions 英文名稱: HGF cDNA
人肝內(nèi)膽管上皮裂解物 規(guī)格: 200 μg 400 μg 英文名稱: HIBEpiCL
人腦微血管內(nèi)皮總RNA 規(guī)格: 10 μg 英文名稱: HBMEC tRNA
人肝竇內(nèi)皮總RNA 規(guī)格: 10 μg 英文名稱: HHSEC tRNA